🗂 文書管理様式テンプレート(ISO 9001:2015 7.5対応)
このテンプレートは、ISO 9001:2015の7.5「文書化した情報」への対応として、
品質マネジメント関連文書の整備・管理・変更履歴を一元的に記録・共有するためのフォーマットです。
✅ 文書管理の目的
- 文書の適切な識別・版管理・アクセス権管理を通じた信頼性確保
- 文書改訂の履歴管理と承認プロセスの明確化
- 古い文書の誤使用防止と、現行文書の一貫性維持
📋 文書管理台帳(テンプレート例)
| 文書番号 | 文書名 | 版数 | 作成日 | 最終改訂日 | 作成者 | 承認者 | 配布先 | 備考 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| QMS-001 | 品質方針 | 1.0 | 2025/01/10 | 2025/01/10 | 山田 | 部長 | 全社配布 | 新規作成 |
| QMS-002 | 教育訓練計画テンプレート | 1.1 | 2025/01/20 | 2025/05/01 | 佐藤 | 教育責任者 | 管理部、製造部 | 改訂あり |
| QMS-003 | 校正記録フォーマット | 2.0 | 2024/12/15 | 2025/06/01 | 渡辺 | 品証課長 | 品質保証部門、LMS共有 | 様式改訂版 |
📌 配布先やファイルパス、保管媒体(LMS/GitHub/紙媒体)も管理対象に含めてください。
📁 運用ルールの例
- 版数更新のトリガー:内容変更、体裁変更、法規制対応、レビュー結果 など
- 承認者の設定:文書の種別に応じて適切な階層で承認(例:品質責任者)
- 保管期間:法令・社内規定に基づき一定期間保管し、更新履歴も残す
🔗 関連教材リンク
🧠 学習活用のヒント
- GitHubなどの履歴管理が可能なシステムと連携させることで、変更管理の透明性が向上します。
- Excel版の「文書管理台帳」も併用可能です(例:
equipment_list.xlsxに類似構成)。
📜 ライセンス
MIT License © 2025 Shinichi Samizo / Samizo-AITL