本ドキュメントは、ISO 9001に基づく不適合の管理・是正措置の実施を支援する
記録様式テンプレートです。PDCAサイクルや内部監査、校正記録とも連携して活用します。
| 項目 | 内容記入例 |
|---|---|
| 不適合発生日 | 2025/06/14 |
| 検出部門／担当者 | 品質保証部／佐藤 |
| 不適合内容 | 校正器の誤設定により、測定値に±5%の誤差が発生 |
| 検出方法 | 内部監査（EduLms/audit/） |
| 一時対応 | 対象ロットの再検査と校正器設定の初期化 |
| 原因分析 | 教育訓練未実施、手順書の旧版を使用 |
| 是正措置（Do） | 校正作業者へ再訓練（training_plan_template.md参照） |
| 再発防止策（Action） | 校正手順書の文書管理台帳に更新履歴を記載 |
| 効果確認（Check） | 次回監査で作業記録をレビュー |
| 承認者／確認日 | 品質マネージャー／2025/06/20 |
training/ にリンクして再訓練記録と接続templates/pdca_template.md に再構成可audit/audit_checklist.md と紐付けて監査チェック項目に組み込み可能